2004-04-07
美国食品药品管理局(FDA)3月22日发布公共健康公告说,应严密监视服用抗抑郁药的患者,以观察他们是否有自杀的倾向。FDA还要求生产10余种抗抑郁药的制药公司增贴标签,提醒服用者注意。
FDA说,它的警告既适用于成年人也适用于儿童。无论是医生,还是患者、患者家庭和护工都应该特别注意,在治疗的初始阶段应及时调整患者服药的剂量。
FDA自2003年6月开始对儿童服用抗抑郁药与自杀之间的联系开始调查。虽然尚不清楚这类药物是否是自杀的真正原因,但FDA的顾问说,在问题得到解决之前,应该对医生和患者发出强烈警告,因为抗抑郁药可能在某些患者中引起激动、焦躁和敌对情绪,这部分患者可能会出现罕见的副作用。
FDA要求10家生产抗抑郁药的厂商在其抗抑郁药的说明中增加更明显的警告内容,并说明监视患者抑郁症恶化进展以及出现强烈自杀念头的必要性。这些抗抑郁药物包括:盐酸舍曲林(Zoloft)、缓释型文拉法辛(Effexor)、西酞普兰(Celexa)、瑞美隆(Remeron)、草酸依西普兰(Lexapro)、氟伏草胺(Luvox)、奈法唑酮(Serzone)、安非他酮(Wellbutrin)、氟苯氧苯胺(Prozac)、盐酸安非他酮缓释片(Zyban)和帕罗西汀(Paxil)。