2005-08-01
据加拿大《医学邮报》最近报告,新的长期研究资料表明,采用雷沙吉兰(Rasagiline)治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外,早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。
雷沙吉兰是一种选择性单胺氧化酶B型抑制剂,能阻滞多巴胺的分解,研究表明此药具有神经保护或修饰疾病的作用。
研究结果是从TEMPO开放标记的扩大试验获得的。在今年举办的第9届国际帕金森病与运动性疾病会议上,研究人员介绍了有关资料。TEMPO是为期一年的随机临床试验,涉及不需要多巴胺治疗的早期帕金森病。患者随机接受安慰剂或雷沙吉兰治疗6个月,然后所有患者再都给予雷沙吉兰治疗后6个月。
当前,TEMPO试验的开放标记期正在进行,对398例服用雷沙吉兰作为TEMPO一部分的患者平均随访3.5年,最长随访时间是6.5年。
雷沙吉兰对症状的缓解效果可见于研究的整个随访期间。在随访时间,接受雷沙吉兰治疗的患者帕金森病统一等级量表(UPDRS)平均年变化每年为2~3个UPDRS单位,属于轻度改变。这些结果当与其他试验的安慰剂组得出的平均年UPDRS变化比较时差别十分明显,后者变化范围为每年8~11个单位。
完成两年的雷沙吉兰治疗的患者近半数不需要采用任何另外的多巴胺药物(例如左旋多巴)治疗,。推迟左旋多巴的治疗可延迟运动性并发症(如与左旋多巴治疗有关的运动障碍)的发生。
实施此项研究的美国南佛罗里达大学帕金森病与运动性疾病中心、神经病学药理学和实验治疗学教授Robert Hauser博士认为,雷沙吉兰作为缓解帕金森病症状的一线治疗药物是合适的。
Hauser博士认为,针对帕金森病的未来治疗策略将从雷沙吉兰开始,然后增加多巴胺兴奋剂。这两种药物的联合,可能减少对左旋多巴的需要量。
在会议上介绍的另一项TEMPO数据分析表明,接受雷沙吉兰治疗越早的患者,疗效越好。在头6个月随机接受雷沙吉兰治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,UPDRS比基线改善更大。两组之间UPDRS从基线的变化差异在整个随访期间为2.42个单位。此外,在试验的4.5年之后,更早开始雷沙吉兰治疗的患者症状进展要比更迟治疗的患者慢得多。这种治疗的早期延迟起动优势持续到随访的第6年。
Hauser博士说,他认为早与晚开始治疗组之间的差异在4.5~5年之后更加明显,因为这时给予任何其他缓解症状的药物疗效可能已经降低了。