克银丸致肝损害和剥脱性皮炎

       2005-04-27
       1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月，国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例，其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。
       典型病例：患者，男性，57岁，因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄染入院。患者1个月前因银屑病服用克银丸，每次100粒(10克），每日3次。服药10余日后自觉恶心、乏力、腹胀、纳差，继之出现皮肤及巩膜黄染、皮肤瘙痒、尿色变深、粪便颜色变浅。查病史：既往患银屑病1年余，病情轻，一直未治疗。体检:体温36.4℃，呼吸20次/分，心率78次/分，血压110/70千帕；皮肤粘黏黄染，巩膜黄染。实验室检查：谷丙转氨酶1084单位/升，谷草转氨酶428单位/升，γ-谷氨酰转肽酶157单位/升，碱性磷酸酶256单位/升，乳酸脱氢酶157单位/升；乙肝表面抗原(-)，抗甲肝病毒IgM抗体(-)，抗丙肝病毒抗体(-)，尿胆红素(+)，尿胆原(++），总胆红素73.0微摩尔/升，1分钟胆红素18.1微摩尔/升。
       克银丸是由土茯苓、白藓皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂，具有清热解毒、祛风止痒的作用。临床用于皮损基底红、便秘、尿黄属血热风燥型的银屑病。鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。