从康熙“回心方”到芪参胶囊

       　　几乎每一种好药的背后，都有一段精彩的故事。芪参胶囊是当前治疗冠心病中药中的佼佼者，其发展由来也有一段故事。
       据《康熙起居注》记载，康熙五十六年春夏之交，康熙帝渐觉虚弱，心悸不安，心跳之时容颜顿改，胸中有结，两乳之中剧痛。御医认为，此乃痰瘀留滞，心脉痹阻，气虚血瘀，心失所养，为“胸痹”，属“本虚标实”之证，遂建议康熙帝长期服用具有补气活血、化瘀止痛功效的“回心方”。
       按照现代医学的说法，康熙帝得的是冠心病，且因康熙帝发病时年老体衰，病情危重，在无法进行心脏病手术的当年，这已是不治之症。但是在“回心方”的调理之下，康熙帝又延续了5年生命，直至康熙六十一年病逝。
       当今，随着经济的快速发展、人们的生活方式的逐步变化，以冠心病为代表的心脑血管疾病发病率呈快速上升趋势，并已成为人们健康的头号杀手。因此，冠心病防治成为医学界的重要课题之一。
       河南新谊药业针对这一趋势，在上世纪八十年代末期，联合有关专家开始研发攻关治疗冠心病的中成药。他们翻阅了大量的医学书籍，《康熙起居注》中的这一段记载引起了他们的关注。最终，在研发专家们的不懈努力下，河南新谊药业在参考康熙“回心方”的基础上研制出了山海丹胶囊。
       产品再造  经典重生
       山海丹胶囊上市后，迅速畅销全国。然而，在副反应监测中，河南新谊药业发现，山海丹胶囊组方存在一些缺陷，因其药性温热，部分患者服用后有面红、口干等副反应。针对以上缺陷，河南新谊药业聘请中原名医、河南中医学院原院长尚炽昌教授主持山海丹胶囊的“二次开发”。
       尚教授以山海丹胶囊组方为基础，扬弃宋代《太平惠民和剂局方》中的“失笑散”和明代《景岳全书》中的“保元汤”，最终研制出组方更合理的山海丹改进产品——芪参胶囊。芪参胶囊除保留了山海丹活血化瘀疗效外，还拥有更好的滋阴、润燥作用，不但避免了“面红口干”，且补益保健功能更为突出。
       然而，受限于芪参胶囊的大组方及当时的制剂工艺，患者每次要服用5粒零号胶囊，服用不便。于是，咬定青山不放松的新谊人继续科研攻关。2003年，河南新谊药业的精制芪参胶囊制备方法获得突破；2006年，芪参胶囊获得国家知识产权局颁发的发明专利证书；2008年，第二代芪参胶囊获得国家食品药品监督管理局的新药批准证书。
       由于采用“二次醇提”、“二次水提”、“蒸馏提取”等先进的中药制剂方法，第二代精制芪参胶囊的生物活性物质浓度较之前提升了近三倍。在有效成分不变的情况下，胶囊重量减少了64%，患者每次仅需服用3粒1号胶囊，这意味着其用药依从性大大改善。
       因拥有合理科学的组方、现代先进的制备工艺，芪参胶囊为冠心病患者带来了新选择。临床上，芪参胶囊以治补双效、标本兼治为特色，不但能缓解短期症状，且通过其补益类中药的效果，可调理患者体质，预防和降低心血管事件的发生率，从而使其在同类中成药中独树一帜。
       治补双效  标本兼治
       现代医学认为，冠心病心绞痛是在冠状动脉粥样硬化的基础上，发生动脉痉挛或病变动脉内血栓形成，使动脉严重地狭窄或堵塞，导致急性缺血而发病的。该病属中医“胸痹”、“心痛”等范畴，其病理特点为虚实夹杂，或以实证为主，或本虚标实。但无论虚证、实证，均可导致气血瘀阻、不通则痛，正所谓“气行则血行，气滞则血瘀”，“气为血之帅，血为气之母”。
       芪参胶囊是由黄芪、人参、三七、水蛭等精制而成，具有益气活血、化瘀止痛的功效。该药按照君、臣、佐、使原则配伍。方中以黄芪、丹参为君药。其中，重用黄芪，以大补脾胃之气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正；丹参具有活血化瘀功效，与黄芪相伍，可益气活血，标本兼治，相得益彰。方中以人参、三七为臣药。其中人参健脾益气，可助黄芪以补气；三七活血化瘀、通脉止痛，可助丹参活血化瘀。方中以茯苓、水蛭、红花、黄芩、葛根、玄参、制首乌为佐药。为增强君臣药的益气活血之力，方中配茯苓，以益气健脾；配水蛭、红花，以活血化瘀、通脉止痛。因黄芪、三七等为温燥之品，久用易化燥伤阴，且水蛭等活血化瘀之品又易耗伤阴血，加之淤血内停，日久化热，故当配伍养阴清热之品。据《本草纲目》载：“黄芩气寒味苦，苦入心，寒胜热，泻心火”，用黄芩可直达病所，防止温燥耗气伤阴；另有清热养阴，解热生津之药葛根、玄参以助养阴生津；制首乌苦甘微温，善补精血。以上各药同用，既可增强君臣药益气活血之力，又能清热养阴生津，使气血得补、瘀血得除而不变生他病。方中以甘草为使药，以调和诸药。诸药相伍，共奏益气活血、化瘀止痛之功，祛邪而不伤正，扶正而不恋邪，祛瘀通络，诸症自愈。
       经动物实验研究证明，芪参胶囊可显著降低心肌耗氧量和冠脉阻力，减轻心肌缺血程度和范围，增加心搏出量和冠脉血流量，从而改善心功能、保护心肌缺血缺氧。另据观察分析结果显示，该药对冠心病心绞痛和伴随症状有明显的缓解作用，对肝、肾功能及造血系统无毒副作用。从中医辨证分型结果分析，芪参胶囊适于治疗气虚血瘀型、心肾阳虚型冠心病患者，尤其是对冠心病心肌梗死后合并心功能不全及冠状动脉旁路移植术后患者疗效显著。