普加巴林不危害生殖健康

       2004-12-07
       最新研究结果显示，抗癫痫新药普加巴林(pregabalin)对男性癫痫患者的生育是安全的。在第56届美国神经病学会年会上报告的两项独立研究中，科学家们发现，普加巴林并不影响男性生殖功能，且不干预口服避孕药的作用。
       以往的研究认为，男性癫痫患者的生育率低于预期，且抗癫痫药物有可能进一步降低生育率。而美国哥伦比亚大学神经病学教授、哥伦比亚综合癫痫中心的Martha Morrell博士通过研究证实，普加巴林将为癫痫患者提供一种治疗选择，并且不会危害其生殖健康。
       Morrell博士负责指导了一项双盲、安慰剂对照的多中心研究，该研究共征集46名年龄为18～45岁的男性患者，为期14周，旨在确定普加巴林对男性精子活动性是否有影响。所有受试者均具有相似的基线精子活动性。
       受试者被随机指定接受安慰剂或含活性成分的普加巴林，剂量为200毫克，3次/天；安慰剂组16人，药物治疗组30人。
       据Morrell博士报道，在双盲治疗期结束时，普加巴林组与安慰剂组之间未观察到明显的差异。无迹象表明普加巴林对生殖功能产生有害影响。
       此外，Morrell博士还对可引起生殖问题的其他参数进行了检测。结果证实普加巴林并不改变性激素的新陈代谢或蛋白结合功能，如睾丸激素等。
       Morrell博士强调指出，这些数据提示普加巴林不会与癫痫症有关的化合物一起干扰男性的生殖功能。
       在第二项研究中，研究人员审查了抗癫痫药普加巴林对正服用生育调节药的妇女的影响。
       以往的研究认为，有些癫痫治疗药物可干扰口服避孕药的有效性，并导致意外妊娠。美国密歇根州Pfizer全球临床药代动力学和药效学研发部的研究人员Howard Bockbrader博士开展了一次研究，16名妇女连续2个周期在最初的21天接受炔雌醚（1片/天），在随后的一个月经周期中，普加巴林（200毫克，3次/天）与口服避孕药同服。
       研究人员在第二和第三个月经周期末收集患者的血液样本以测定普加巴林抑制排卵的效果。对照结果提示，普加巴林对口服避孕药的药代动力学无明显的影响，且服用普加巴林期间无排卵发生。
       Bockbrader博士最终指出，生育调节药物炔雌醚的药代动力学不受普加巴林剂量的影响，同服普加巴林并不影响口服避孕药抑制排卵的作用效果，且同服口服避孕药不影响普加巴林浓度的稳定状态。