2004-09-27
9月6日,在德国慕尼黑召开的欧洲糖尿病协会第40届年会上发表的COMETS研究的初步结果显示,在治疗代谢综合征和高胆固醇血症患者时,与阿托伐他汀(atorvastatin)相比,瑞舒伐他汀(rosuvastatin,Crestor)在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)而升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)方面效果更为突出。
COMETS研究是采用他汀类药物治疗代谢综合征的第一个国际性、随机双盲前瞻性研究,共有7个国家的68个临床中心参与,研究周期为12周。该研究选取了近400例患代谢综合征和高LDL-C患者进行临床试验。
该研究项目的负责人之一、荷兰Nijmegen大学医学中心的Stalenhoef教授报告说,用药6周后,瑞舒伐他汀(10毫克/日)可降低42%的LDL-C含量,而同样剂量的阿托伐他汀降低率为36%,两者之间的降低幅度有显著性差异;用药12周后,瑞舒伐他汀(20毫克/日)与等剂量阿托伐他汀降低LDL-C含量的比例分别为49%和43%(p<0.001)。在升高HDL-C含量方面,同样显示出瑞舒伐他汀较阿托伐他汀作用更突出的特点。在剂量均为10毫克/日,治疗6周后,前者可升高9.3%的HDL-C含量,后者为4.8%;用药(20毫克/日)12周后,前者可升高10.5%的HDL-C含量,后者为5.7%。两组间的差异均具有显著性意义。此外,瑞舒伐他汀(10毫克/日)可使4/5的患者的LDL-C含量降低到治疗目标,而无需调高剂量。
在这次会议上公布的另一项研究——MERCURYI研究的结果表明,与同等剂量的阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀(10毫克/日)能显著降低2型糖尿病患者的LDL-C含量,并升高其HDL-C含量。
MERCURYI研究项目的主要成员、柏林洪堡大学的舒斯特教授在评价这一课题成果时说:“在有相同血液胆固醇水平的条件下,有2型糖尿病的患者发生心肌梗死或脑卒中的可能性是无糖尿病者的3倍,高达80%的2型糖尿病患者死于心血管疾病。努力降低高危患者的LDL-C水平,是越来越重要的预防心脏病发作和脑卒中的治疗策略。这些研究结果显示,低剂量瑞舒伐他汀能显著降低LDL-C水平,为2型糖尿病患者提供了一个十分重要和高度有效的治疗选择。”
同时,这两个研究均显示,瑞舒伐他汀的安全性与其他正在使用的他汀类药物相似。研究人员强调说,对于初次使用他汀类药物或从使用其他他汀类药物转为瑞舒伐他汀治疗的患者,一般推荐的起始剂量是10毫克/日。
代谢综合征是指有3个或3个以上异常的心脏病危险因素,包括腹部肥胖、HDL-C含量降低、甘油三酯含量升高、血压升高、血糖升高。代谢综合征患者死于心血管疾病的危险性大约是正常人的两倍,发生心肌梗死和脑卒中的危险性是正常人的3倍。
国际上针对代谢综合征的治疗指南均建议将降低LDL-C水平作为主要治疗目标之一。以往的研究也表明,用他汀类药物治疗代谢综合征可降低其心血管事件的发生率。